粉末壓片機(jī)采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過(guò)毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑,不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外,由于沒(méi)有進(jìn)行顆粒壓片,片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉,可以較好地分布在體內(nèi),提高片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*,有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。
粉末壓片機(jī)是一種單壓式自動(dòng)旋轉(zhuǎn),連續(xù)壓片的設(shè)備,主要用于中西制藥工業(yè)的大規(guī)格片劑生產(chǎn),同時(shí)適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門(mén)。適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門(mén)壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡(jiǎn)單圖形的片劑,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無(wú)需拋光。由于單沖壓片機(jī)只有一付沖模,所以稱(chēng)單沖粉末壓片機(jī);物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。
粉末壓片機(jī)沖模的安裝:
安裝上沖:旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對(duì)準(zhǔn)下沖緊固螺釘,并要插到底)zui后旋緊下沖固定螺釘。
安裝下沖:旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。
安裝中模:旋松中模固定螺釘,把在模拿平放入中模臺(tái)板的孔中,同時(shí)使下沖進(jìn)入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時(shí)須注意把中模拿平,以免歪斜放入時(shí)卡住,損壞孔壁。
用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪、使上沖緩慢下降進(jìn)入中模孔中,觀察有無(wú)碰撞或磨擦現(xiàn)象,若發(fā)生碰撞或磨擦,則松開(kāi)中模臺(tái)板固定螺釘,調(diào)整中模臺(tái)板固定的位置,使上沖進(jìn)入中??字?,再旋緊中模臺(tái)板固定螺釘,如此調(diào)整直到上沖頭進(jìn)入中模時(shí)無(wú)碰撞或磨擦方為安裝合格。